臨床試驗招募平台違法？ 食藥署長嗆立委：你時間到了

為加速國內三家廠商新冠疫苗臨床試驗，中央流行疫情指揮中心11月11日舉行記者會宣布啟用「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，除藍營立委蔣萬安質疑此舉根本是「遊走在法律邊緣」，綠營立委林淑芬也質疑政府公然招募受試者，若出事誰負責？對此，食藥署長吳秀梅則回應：「由廠商自行負責」。

林淑芬指出，根據「藥害救濟法」第13條第七款規定，若因使用試驗用藥物而受害，不得申請藥害救濟。

她說，當初立法意旨是因為新藥上市有試驗契約存在，且不是不特定大眾，危險應該由隔別廠商負擔。但是現在政府建置意向登記平台，且利用記者會暗示有交通費、營養費，衛福部長更自己跳出來說樂意當受試者。但未來出事了，發生不良反應，誰要負責？

吳秀梅則辯稱，這只是意向登記，對於疫苗的安全「我們也沒有做這些保證」，未來若發生事情仍是由廠商負責。

林淑芬怒批，「這樣可以擺脫政府責任嗎？」現在三家疫苗廠第一期臨床試驗都還沒結束，第二期臨床試驗計劃也還未通過IRB，但在平台上已經有受試者篩選條件，且政府掛保證幫忙招募，說不管是安慰劑或是試驗藥品對象，未來可成為疫苗優先對象，等同於「暗示」疫苗受試的好處。但出事了，政府卻是兩手一攤說「跟我無關」，叫藥廠負責，但「政府責任撇得清嗎？」

而當林淑芬向委員會主席要求給予十分鐘寬限到桌上拿資料時，不料吳秀梅卻回嘴：「十分鐘早就到了」，林一聽大怒痛批官員傲慢，「竟然叫立委時間到了可以下台」。代理主席洪申翰則連忙緩頰表示，「署長你可以不用說這些話」。