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陳正興 / 報導
2022/ 05/ 11 13:27

影/去年40件唾液快篩申請被打槍 藍委質疑獨厚廠商

「福又達」公司4月15日申請進口韓國「福吉美」(Gmate)家用唾液快篩,僅2周就火速獲食藥署核准,引發質疑。國民黨立法院黨團上午在黨團記者室舉行「唾液快篩進口審查 有關係就沒關係 沒關係就有關係?」記者會,會議由總召曾銘宗主持、立委林奕華出席。立委林奕華表示,衛福部自去年6月起已受理40件廠商申請進口唾液快篩,但皆以資料不齊全結案。衛福部長陳時中卻在4月22日記者會表示沒有收到廠商申請,為何要掩蓋去年有這麼多間廠商申請的事實。

 

衛福部提供理由是,Gmate唾液快篩今年2月10日在澳洲上市,所以去年別的廠商申請無法通過。今年福又達申請時,只多了該快篩試劑在澳洲取得緊急使用授權(EUA)這項條件,國民黨質疑衛福部還協助福又達與長庚醫院合作進行百人測試,是否因做出來成效不夠好,結論才用澳洲EUA取代。

 

林奕華說,根據食藥署醫藥品查驗中心的說明,廠商需要提供「出產國許可製售證明正本」,但福又達申請的這款「Gmate COVID-19 Ag Saliva」,至今都還沒取得韓國本土的「出產國許可製售證明」,這也是為什麼其他業者無法申請通過的原因,因為沒辦法取得這項證明。林奕華表示,為何福又達不必提出這項證明,只需要提出澳洲的EUA就能通過?難道是「有關係就沒關係」?衛福部必須出面說清楚。

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